В то время как глобальные руководства по отчетности о клинических испытаниях обновляются впервые за десять лет, новое исследование показало, что отчетность о вреде – неблагоприятных событиях – в клинических испытаниях часто неадекватна и скрывается, рассказывает австралийское издание Cosmos.
“Эта проблема носит глобальный характер, – говорит доктор Кристина Абдель Шахид из Школы общественного здравоохранения Сиднейского университета и ведущий исследователь нового исследования. – Мы видим, что проблемы возникают даже в некоторых лучших медицинских журналах”.
В работе, которая была опубликована в “Медицинском журнале Австралии”, использовался глобальный подход, рассматривались систематические обзоры десятков или сотен исследований, а также политические документы, чтобы получить представление о масштабах проблемы.
Группа обнаружила, что многие исследования не сообщают о вреде клинических испытаний систематическим образом, а некоторые – особенно те, которые не связаны с лекарствами – не сообщают о вреде вообще.
“Существует мнение [среди исследователей], что лечение, которое они оценивают, потенциально малоопасно, и поэтому им не нужно собирать информацию”, – говорит Абдель Шахид.
Исследователи также обнаружили, что в статьях часто не уточнялось различие между неблагоприятными событиями, когда что-то идет не так в ходе испытания, но не обязательно связано с лечением, и неблагоприятными реакциями – когда что-то в лечении вызвало вред. Это особенно проблематично, когда имеется ограниченная информация о серьезных побочных явлениях, например, если кто-то попадает в больницу или умирает.
“Людям нужна информация как о пользе, так и о вреде, чтобы они могли принять решение о том, будут ли они использовать это лечение, – говорит Абдель Шахид. – В настоящее время клинические исследования достаточно хорошо справляются с задачей предоставления информации о пользе, но не так хорошо справляются с задачей предоставления информации о вреде”.
